Dekri teren

Karakteristik teknik

Prezantasyon

pill

product-1400-1400

Pwodwi Deskripsyon

### stada mak anavar (oxandrolone) tablèt 10mg sistematik eksplikasyon detaye

#### ** 1. BECA dwòg **

** 1.1 Non jenerik ak non komès **

- ** non jenerik **: oxandrolone

- ** Non Komès **: Anavar (Stada Brand)

- ** spesifikasyon **: 10mg/grenn

** 1.2 Klasifikasyon dwòg **

- ** Kategori **: anabolizan androjenik esteroyid (AAS)

- ** Mekanis nan aksyon **: fè pwomosyon sentèz pwoteyin ak inibit katabolism pa obligatwa nan reseptè androjèn, pandan y ap gen ba aktivite androjenik .

** 1.3 Endikasyon **

- Restorasyon pwa: itilize pou pèdi pwa ki te koze pa boule grav, chòk oswa enfeksyon kwonik .

- osteyopowoz: tretman oksilyè nan diminye dansite zo ki asosye ak deficiency òmòn .

- ereditè angioedema (HAE): diminye frekans nan atak .

- Espesyal distwofi miskilè: tankou CACHEXIA nan pasyan VIH/SIDA .

** 1.4 Istorik manifakti **

-** Stada Arzneimittel AG **: Yon byen li te ye Alman konpayi pharmaceutique miltinasyonal, ki konsantre sou dwòg jenerik ak dwòg espesyalite, li te ye pou pwodiksyon-wo kalite ak konfòmite strik .

---

#### ** 2. Pwopriyete fizik ak chimik **

** 2.1 estrikti chimik **

- ** Molekilè fòmil **: C₁₉h₃₀o₃

- ** Karakteristik estriktirèl **: 17 - skelèt esteroyid methylated, 2- oksijèn sibstitisyon heterocyclic, siyifikativman diminye premye-pas metabolis pousantaj la nan fwa a .

** 2.2 Pwopriyete fizik ak chimik **

- ** Solubility **: yon ti kras soluble nan dlo (apeprè 0 . 1 mg/ml), fasil soluble nan solvants òganik (tankou etanòl, kloroform).

- ** Estabilite **: sansib a limyè ak imidite, bezwen yo dwe sele ak ki estoke lwen limyè; Ki estab nan seri a pH nan 4-8.

- ** Pwen k ap fonn **: About 235-240 degre, ki endike ke fòm solid li yo ki estab nan tanperati chanm .

** 2.3 Pwosesis Fòmilasyon **

- ** Excipients **: Anjeneral gen laktoz, microcristalline karboksimetil, stearate mayezyòm, elatriye ., asire grenn dite ak dezentegrasyon vitès .

- ** Teknoloji kouch **: ka kouch fim dwe itilize maske gou a anmè ak amelyore estabilite .

---

#### ** 3. karakteristik fòm dòz **

** 3.1 Aparans Deskripsyon **

- ** Koulè **: Tipikman blan oswa koupe-blan, ki ka ki gen rapò ak materyèl la kouch (tankou Titàn diyoksid) .

- ** fòm **: wonn oswa oval biconvex tablèt ak bor lis pou vale fasil .

- ** Marking **: "Stada", "10" oswa yon kòd espesifik ka grave sou sifas la pou anti-counterfeiting ak idantifikasyon dòz .

- ** Nòt **: Gen kèk lo ka gen yon nòt sant fasilite divizyon egzat nan 5mg dòz .

** 3.2 espesifikasyon anbalaj **

- ** Regilye anbalaj **: 30 tablèt/boutèy oswa anbalaj anpoul aliminyòm (10 tablèt/plak × 3 plak), ak desikateur .

-** Anti-counterfeiting konsepsyon **: etikèt olografik, pakèt nimewo lazè enprime ak manipilasyon-prèv sele .

---

#### ** 4. avantaj debaz **

** 4.1 Low epatotoksisite **

- ** Molekilè modifikasyon **: Malgre ke estrikti {{}}} metil la ka ogmante chay la fwa, sibstitisyon an oksijèn heterocyclic anpil diminye toksisite a, ak risk pou yo anzim fwa ki wo pase nan lòt {

** 4.2 Segondè anabolizan/androjenik rapò (A/A rapò) **

- ** Pwopòsyon **: sou 322: 1 (testostewòn se 1: 1), siyifikativman pwomosyon sentèz nan misk, ak mwens efè segondè masculinization (tankou hirsutism ak vwa anwe vwa) .

** 4.3 Kouvèti egzak nan indications **

- ** Aplikasyon Multi-Senario **: Soti nan maladi konsomasyon metabolik nan maladi jenetik (HAE), li reflete adaptabilite li yo .

** 4.4 estabilite fòm dòz **

- ** Lavi etajè **: Anjeneral 36 mwa nan eta ki pa ouvri, pi wo pase estewoyid oral menm jan an .

** 4.5 repitasyon mak **

-** STADA Kalite Kontwòl **: satisfè estanda GMP Inyon Ewopeyen an, segondè pakèt-a-pakèt konsistans, kontni malpwòpte mwens pase oswa egal a 0 . 1%.

---

#### ** 5. aplikasyon klinik ak efikasite **

** 5.1 Jesyon nan pasyan boule **

- ** Done rechèch **: 10-20 mg tretman chak jou pou 4 semèn ka ogmante mas kò mèg pa 1.5-2 kg ak akselere gerizon blesi .

** 5.2 Tretman osteyopowoz **

- ** Amelyorasyon dansite zo **: konbine avèk kalsyòm ak vitamin D, kolòn vètebral lonbèr BMD ogmante pa yon mwayèn de 3-5%/ane .

** 5.3 konvnab pou pasyan fi **

- ** Low androgenization **: Nan yon dòz 10 mg/d, ensidans la nan efè segondè maskilizasyon nan pasyan fi se mwens pase 5%.

---

#### ** 6. Paramèt farmakokinetik **

** 6.1 absòpsyon **

- ** Biodisponibilite **: apeprè 97%, konplè absòpsyon oral, pa gen okenn efè enpòtan nan manje sou absòpsyon .

** 6.2 Distribisyon **

- ** Pwoteyin obligatwa to **: 94-97%, sitou mare nan sèks òmòn obligatwa globulin (SHBG) .

- ** Volim aparan nan distribisyon (VD) **: sou 0 . 8 L/kg, ki endike ke distribisyon tisi se relativman limite.

** 6.3 metabolis ak eskresyon **

- ** Mwatye lavi **: 9-10 èdtan, mande pou chak jou divize dòz (tankou 2 fwa/jou) .

- ** Metabolik chemen **: oksidasyon pa fwa CYP3A4 jenere metabolites inaktif .

- ** Eskresyon **: apeprè 35% se elimine nan pipi, epi li se rès la elimine nan kòlè .

---

#### ** 7. Sekirite ak efè segondè **

** 7.1 Reyaksyon negatif komen **

- ** Ti **: maltèt (10%), kè plen (5%), akne (3%) .

- ** Sèks espesifik **:

- ** Fi **: maladi règ (8%), ipèrtrofi clitoral (ra) .

- ** Gason **: atrofye tèstikul (15%), rediksyon espèm (revèsib) .

** 7.2 Risk grav **

- **Liver damage**: Long-term use (>12 semèn) ka pwovoke epatit kolestatik .

- ** Efè kadyovaskilè **: HDL diminye (mwayèn diminye nan 20%), LDL ogmante (10-15%) .

** 7.3 Entèraksyon dwòg **

- ** Anticoagulan **: Amelyore efè warfarin, ak dòz la bezwen ajiste .

- ** CYP3A4 pwovizwa ** (tankou rifampicin): ka diminye konsantrasyon san an nan oxandrolone .

---

#### ** 8. prekosyon pou itilize **

** 8.1 Ajisteman dòz **

- ** Adilt estanda **: 10-20 mg/jou, oralman nan 2 dòz divize .

- ** Timoun **: Se sèlman pou endikasyon espesifik (tankou Hae), kòmanse nan 0 . 1 mg/kg/jou.

** 8.2 Kontr **

- Kontr pou gwosès, kansè nan pwostat, ak pasyan ki gen grav ensifizans epatik ak ren .

** 8.3 Kondisyon depo **

- ** Tanperati **: 15-25 degre, evite lè w konjele .

- ** Imidite **: imidite relatif<60%, store in original packaging.

---

#### ** 9. Konklizyon **

STADA brand Anavar 10mg tablets have balanced efficacy and safety through optimized chemical structure and strict production process, becoming an important choice for the clinical treatment of consumptive metabolic diseases. Its low androgenic activity, high bioavailability and stable dosage form characteristics make it unique among similar drugs. However, as a C-III controlled drug, it is necessary to Fè egzateman swiv konsèy doktè a pou fè pou evite risk pou sante ki te koze pa abi . direksyon rechèch nan lavni ka gen ladan devlopman nan long-aji preparasyon ak ekspansyon nan indications (tankou sarkopeni) .