Raws poud letrozol metastaz kansè nan tete CAS: 112809-51-5

### Sistematik Entwodiksyon nan letrozol Raws poud

Letrozol se yon inhibiteur aromataz trè efikas ki pa estewoyid, lajman ki itilize nan tretman klinik kansè nan tete. Kòm yon dwòg reprezantan nan twazyèm-jenerasyon aromataz inibitè a, materyèl anvan tout koreksyon li yo (letrozol Raws poud) jwe yon wòl enpòtan nan jaden an pharmaceutique yo. Atik sa a pral sistematikman eksplike enfòmasyon kle nan letrozol matyè premyè soti nan aspè yo nan pwopriyete chimik, efè famasi, pwosesis pwodiksyon, jaden aplikasyon, kontwòl kalite, estati mache ak sekirite.

### 1. Pwopriyete Chimik ak Enfòmasyon Debaz

#### 1. Non chimik ak estrikti

- ** Non chimik **: 4,4 '- (1H -1, 2, 4- Triazole -1- ylmethylene) dibenzonitrile

- ** Molekilè fòmil **: C17H11N5

- ** Molekilè pwa **: 285.31 g/mol

- ** CAS Nimewo **: 112809-51-5

- ** Fòmil estriktirèl **: 1,2, 4- Triazole bag kòm nwayo a, de gwoup para-cyanophenyl ki konekte pa metilèn. Prezans nan bag la triazole se karakteristik nan kle estriktirèl nan selektif segondè li yo.

#### 2. Pwopriyete fizik

- ** Aparans **: Blan nan Off-blan poud cristalline

- ** pwen k ap fonn **: sou 181-184 degre

- ** Solubility **: soluble nan solvants òganik (tankou methanol, etanòl), yon ti kras soluble nan dlo (sou 0. 1 mg/ml nan pH 7).

- ** Estabilite **: ki estab anba kondisyon sèk ak fè nwa, men sansib a asid fò ak oksidan fò.

#### 3. Pwopriyete chimik

- ** Pwopriyete asid-baz **: chetif asid (atòm nitwojèn nan bag la triazole ka mare pwoton).

- ** Reyaktivite **: estrikti nan syanofenil bay li elèktrofilisite epi yo ka patisipe nan kondansasyon oswa reyaksyon siklizasyon.

- ** Entèmedyè sentetik **: Entèmedyè souvan itilize yo enkli 4- bromomethylbenzonitrile ak 1h -1, 2, 4- Triazole sèl sodyòm.

### 2. Pwopriyete famasi ak avantaj nan klinik

#### 1. Mekanis nan aksyon

- ** Aromataz anpèchman **: pa konpetitif obligatwa nan gwoup la eme nan sitokrom P450, li irevèrsibl inibit aktivite aromataz ak blòk konvèsyon nan androjèn (tankou androstenedione) nan estrogen (estrone, estradiol).

- ** Selectivite **: Pa gen efè enpòtan sou sentèz la nan òmòn adrenal cortical, diminye efè segondè yo.

#### 2. farmakokinetik

- ** Absòpsyon **: oral byodisponibilite se 99.9%, ak manje pa gen okenn efè enpòtan sou absòpsyon.

- ** Distribisyon **: Plasma pwoteyin obligatwa pousantaj se sou 60%, epi li se lajman distribye nan tisi.

- ** Metabolism **: sitou metabolize nan metabolit asid karboksilik inaktif pa fwa CYP3A4/CYP2A6.

-** Mwatye lavi **: apeprè 2 jou, sipòte yon fwa-chak jou dòz.

#### 3. Avantaj nan klinik

- ** Segondè efikasite **: Pou pasyan ki gen menopoz kansè nan tete, li ka diminye nivo estwojèn pa 97-99%.

-** Low kwa-rezistans **: Pa gen kwa-rezistans ak tamoksifèn, apwopriye pou dezyèm liy tretman.

- ** Tolerans **: Konpare ak dwòg chimyoterapi tradisyonèl, reyaksyon negatif (tankou kliyot cho ak doulè nan zo) yo pi modere.

### 3. Pwosesis pwodiksyon ak inovasyon teknolojik

#### 1. Wout sentèz

- ** Route klasik **:

1. Kondansasyon nan 4- Bromomethylbenzonitrile ak 1H -1, 2, 4- Triazole sèl sodyòm nan yon sòlvan polè (tankou DMF).

2. pirifye nan entèmedyè (kristalize oswa kromatografi kolòn).

3. siye ak kraze nan pwodwi final la.

- ** Optimizasyon sede **: ogmante efikasite nan reyaksyon a plis pase 85% nan katalis (tankou katalis transfè faz).

#### 2. Pwosesis defi

- ** Kontwòl malpwòpte **: Li nesesè pou kontwole pwodwi pa (tankou pwodwi sibstitisyon doub) ak Solvang rezidyèl (DMF, THF).

- ** Amelyorasyon vèt chimi **: Sèvi ak reyaksyon faz akeuz oswa sentèz mikwo ond ki ede diminye itilize nan Solvang òganik.

#### 3. Pwosesis kristalizasyon

- ** Polimorfism Rechèch **: Gen de fòm kristal (Kalite I ki estab, Kalite II se metastable), ak kalite-wo-pite kristal mwen bezwen jwenn nan règleman sòlvan (tankou etanòl/sistèm dlo).

### 4. jaden aplikasyon ak indications

#### 1. Tretman kansè nan tete

- ** Terapi adjuvant **: Itilize pou operasyon ki gen laj menopoz òmòn reseptè-pozitif kansè nan tete diminye to a repetition (5- pousantaj siviv ane ogmante pa 15%).

-** Kansè nan tete metastaz **: siviv medyàn pwogresyon-gratis nan tretman premye-liy se 10-12 mwa.

#### 2. Lòt aplikasyon potansyèl

- ** Enfètilite **: Dòz ki ba yo te itilize pou pwovoke ovilasyon (Off-mete etikèt sou itilizasyon, kontwovèsyal).

- ** Rechèch estwojèn-depandan maladi **: tankou esè klinik nan andometryoz ak fibrom matris.

### 5. Kontwòl Kalite ak Estanda

#### 1. Metòd deteksyon

- ** Metòd HPLC **: kolòn C18, faz mobil se asetonitrile-fosfat tanpon, longèdonn deteksyon se 240 nm.

- ** Analiz Spectrum Impurity **: Dwe satisfè ICH Q3A estanda, enpurte total mwens pase oswa egal a 0. 5%.

- ** Pite chiral **: Asire ke pa gen okenn enantiomè (pa gen okenn sant chiral ki enplike nan wout la sentèz).

#### 2. Etid Estabilite

- ** Tès akselere **: 6 mwa nan 40 degre /75% RH, chanjman kontni yo dwe mwens pase oswa egal a 2%.

- ** Depo alontèm **: Li rekòmande nan magazen anba a 25 degre lwen limyè, ak yon lavi etajè nan 3 zan.

### 6. Estati mache ak jaden flè konpetisyon

#### 1. gwosè mache

- ** Demann Global **: gwosè mache a nan 2023 se sou US $ 850 milyon dola, ak yon to kwasans anyèl nan 6%.

-** Distribisyon rejyonal **: Amerik di Nò konte pou 45%, Ewòp 30%, ak rejyon Azi-Pasifik la ap grandi rapidman (Lachin kont pou 50%nan pataje Azi-Pasifik la).

#### 2. pi gwo manifaktirè yo

- ** Original manifakti **: Novartis (Komès Non Femara), patant la ekspire.

- ** Konpayi dwòg jenerik **: Solèy pharma peyi Zend, medsin Hengrui Lachin nan, Hisun famasetik, elatriye.

#### 3. Pri tandans

- ** Pri API **: pri an mwayèn nan 2023 se sou $ 2500/kg, yon diminisyon 20% soti nan 2019 (akòz konpetisyon nan dwòg jenerik).

### 7. Sekirite ak kondisyon regilasyon

#### 1. done toksikolojik

- **Acute toxicity**: Oral LD50 in rats>2000 mg/kg (ba toksisite egi).

- ** Long-tèm toksisite **: eksperyans bèt montre ke dòz segondè ka lakòz anzim fwa ki wo.

#### 2. Jesyon efè segondè

- ** Komen reyaksyon negatif **: kliyot cho (30%), doulè nan jwenti (25%).

- ** Risk grav **: osteyopowoz la (kalsyòm ak vitamin D sipleman yo obligatwa).

#### 3. Konfòmite regilasyon

- ** GMP Sètifikasyon **: Dwe konfòme li avèk FDA 21 CFR Pati 211 oswa Inyon Ewopeyen GMP Anèks 2.

- ** Kondisyon pou anviwònman **: Cyanide ki pwodui pandan sentèz dwe entèdi (tankou oksidasyon ipoklorit sodyòm).

### 8. Devlopman Future and Rechèch Esplikasyon

1. ** Devlopman nan nouvo formulations **: tankou piki long-aji ak plak transdermal amelyore konfòmite pasyan yo.

2.* ** Eksplorasyon nan terapi konbine **: konbine avèk CDK4/6 inhibiteurs (tankou palbociclib) amelyore efikasite.

3. ** Aplikasyon nan biyoloji sentetik **: Sèvi ak tansyon Enjenieri biocatalyze sentèz la nan entèmedyè diminye depans pwodiksyon an.

### Rezime

Akòz efikasite segondè li yo, selectivite ak matirite pwosesis sentèz, Letrozole API te vin youn nan dwòg debaz yo pou tretman kansè nan tete. Avèk optimize nan pwosesis pwodiksyon ak ekspansyon an nan nouvo endikasyon, pozisyon li nan mache mondyal la pharmaceutique yo ap kontinye konsolide. Nan lavni, aplikasyon an konbine nan teknoloji sentèz vèt ak medikaman presizyon ka plis ankouraje devlopman li yo.

Metòd peman sipòte

 

 

Nou sipòte metòd peman miltip

 

Kontakte nou

 

 

Ou ka kontakte nou via WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, elatriye.

Kontakte nou kounye a pa imèl

Baj popilè: Raws Powder letrozole metastatik kansè nan tete Cas: 112809-51-5, Lachin Raws poud letrozol kansè nan tete metastatik Cas: 112809-51-5 Konpayi fabrikasyon, founisè, faktori