Raws poud clomiphene Sitrat (klomid)) Anpeche pèt nan misk CAS: 50-41-9

#### 1. Apèsi sou lekòl la

** CLOMIPHENE SITRATE ** (CLOMIPHENE SITRATE, KONSEYE KONSÈY KONSÈY) se yon modulateur reseptè ki pa esteroyid ki pa estwoyolojik (SERM) ki itilize nan medikaman repwodiktif. Nimewo CAS li se ** 50-41-9 **, non chimik li se ** 2- [4- (1, 2- diPhenyl -2- Chlorovinylphenoxy)] ethyldiethylamine citrate ** ** C₂₆h₂₈clno · c₆h₈o₇ **, ak pwa molekilè li yo se ** 598.09 g/mol **. Sa a te konpoze te itilize nan trete maladi ovilasyon fi depi ane 1960 yo e li te kounye a vin youn nan dwòg debaz yo nan asistans repwodiksyon teknoloji (ART).

#### 2. pwopriyete chimik

1. ** Estrikti chimik **

Sitrat Clomiphene konsiste de de izomèr: ** cis (zuclomiphene, 62%) ** ak ** trans (anklomipèn, 38%) **, ki gen efè opoze sou reseptè estwojèn. Izomèr nan CIS gen efè anti-estwojèn, pandan y ap izomè a trans montre fèb aktivite estwojèn. Sa a mekanis doub nan aksyon se kle nan règleman li yo nan ipotalamus-pitwitèr-gonadal aks la.

2.* ** Pwopriyete fizik **

- ** Aparans **: Blan nan Off-blan poud cristalline.

- ** Solubility **: yon ti kras soluble nan dlo (sou 0. 1 mg/ml), fasil soluble nan etanòl, kloroform ak dimetil sulfoxide (DMSO).

- ** Pwen k ap fonn **: sou 116-118 degre (dekonpozisyon).

- ** Estabilite **: Li bezwen yo dwe estoke nan yon anviwònman sèk nan 2-8 degre lwen limyè. Li fasil pou degrade si ekspoze a yon anviwònman imid ak cho pou yon tan long.

3. ** Sentèz wout **

Sentèz endistriyèl anjeneral itilize triphenylethylene kòm nwayo a paran yo ak se prepare nan klorinasyon, eterifikasyon ak asid asid sèl reyaksyon. Entèmedyè kle yo gen ladan keton p-klorofenil ak dérivés etilamin.

#### 3. Pwopriyete famasi

1. ** Mekanis nan aksyon **

Clomiphene competitively binds to the estrogen receptors in the hypothalamus, blocks the negative feedback inhibition of endogenous estrogen, promotes the secretion of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), and then stimulates the pituitary gland to release **follicle-stimulating hormone (FSH)** and **luteinizing hormone (LH) **, finalman pwovoke devlopman pileu ak ovilasyon.

2.* ** Pharmacokinetics **

- ** Absòpsyon **: oral byodisponibilite se apeprè 50%, ak tan an pik (tₘₐₓ) se 5-7 èdtan.

- **Distribution**: Widely distributed in the liver, kidney and adipose tissue, with a plasma protein binding rate of >90%.

- ** Metabolism **: metabolize pa anzim CYP2D6 ak CYP3A4 pou jenere metabolit aktif deethylated.

- ** Eskresyon **: mwatye lavi se sou 5-7 jou, sitou elimine nan poupou (50%), epi li se yon ti kantite lajan elimine nan pipi.

3. ** Avantaj nan klinik **

- ** Efikasite oral **: Konpare ak gonadotropin injectable (tankou FSH), li pi bon pou itilize.

- ** Pri ki ba **: pri a nan kou a nan tretman se sèlman 1/10-1/5 nan lòt opsyon atizay.

- ** ki pa pwogrese **: apwopriye pou tretman pou pasyan ekstèn, ak konfòmite segondè pasyan yo.

- ** Segondè pousantaj siksè **: to a ovilasyon ka rive jwenn 80%, ak pousantaj la gwosès se sou 40-45% (pasyan ki gen polikistik sendwòm ovè).

#### 4. Zòn aplikasyon

1. ** itilizasyon medikal **

- ** Fi lakòz **: Premye-liy tretman nan anovulatory lakòz (tankou polikistik sendwòm ovè, PCOS).

- ** gason lakòz **: Off-mete etikèt sou itilizasyon pou ipogonadism ipogonadotropik ogmante nivo testostewòn.

- ** Rechèch Sèvi ak **: Itilize nan modèl bèt (tankou rat) yo etidye fonksyon ovè ak mekanism fidbak òmòn.

2.* ** rejim dòz **

- Creole kou nan tretman: 50 mg/jou pou 5 jou youn apre lòt (jou 3-7 nan sik la règ), ki ka piti piti ogmante a 150 mg/jou.

- aplikasyon gason: 25 mg yon fwa chak lòt jou pou 3-6 mwa.

#### 5. Pwosesis pwodiksyon ak kontwòl kalite

1. ** Pwosesis sentèz **

Etap kle yo enkli:

- ** Wittig reyaksyon **: sentèz skelèt triphenylethylene.

- ** reyaksyon klorinasyon **: Entwodiksyon nan atòm klò amelyore obligatwa reseptè.

- ** Sitrat fòmasyon sèl **: Amelyore solubilite dlo ak estabilite.

2.* ** Paramèt kontwòl kalite **

- ** Pite **: deteksyon HPLC nan eleman prensipal la pi gran pase oswa egal a 99. 0%.

- ** rapò izomèr **: rapò a nan CIS ak trans dwe konfòme yo avèk règleman yo Pharmacopoeia (60-65%: 35-40%).

- ** Kontwòl malpwòpte **: ki gen ladan résidus entèmedyè (tankou chlorostyryl ketone mwens pase oswa egal a 0. 1%).

- ** Limit mikwòb **: Rankontre USP<61>estanda.

3. ** Estanda Famakope Entènasyonal **

- ** USP-NF **: Espesifye rezidi ignisyon mwens pase oswa egal a 0. 1%, metal lou mwens pase oswa egal a 20 ppm.

- ** EP **: imidite mwens pase oswa egal a 1. 0% (Karl Fischer Metòd).

#### 6. Market ak Règleman

1. ** Gwo Konpayi fabrikasyon **

- ** Original Rechèch Enterprise **: Sanofi (Sanofi, orijinal mak klomid).

- ** Swèd API **: Lachin (tankou Zhejiang Xianju famasetik), peyi Zend (tankou Solèy Pharma).

2. ** mache tandans **

- ** Demann Kwasans **: K ap monte to global lakòz (apeprè 15% nan popilasyon an repwodiksyon) kondwi mache a, ak yon CAGR nan 5.2% espere soti nan 2023 2030.

- ** Jenerik Konpetisyon **: Price Presyon Kondwi pwodiksyon API nan rejyon Pasifik Azi a.

3. ** Sipèvizyon regilasyon **

- ** FDA **: apwouve pou endiksyon ovilasyon fi, Off-mete etikèt sou itilize pou gason.

- ** EMA **: mande pou etikèt nan risk pou yo efè segondè vizyèl (tankou fotopsi).

- ** Lachin NMPA **: Mande pou evalyasyon konsistans (Fè tès).

#### 7. Efè segondè ak prekosyon

1. ** Reyaksyon negatif komen **

- ** Fi **: kliyot cho (10%), sendwòm ipèstimilasyon ovè (OHSS, 1-5%), gwosès miltip (5-10%).

- ** Gason **: maltèt, devlopman tete (ra).

2. ** Kontr **

- ensifizans epatik, spor ovè, maladi tiwoyid san kontwòl.

3. ** Risk alontèm **

- Continuous use for >6 mwa ka ogmante risk pou yo kansè nan ovè (done kontwovèsyal).

#### 8. Konklizyon

Citrate Clomiphene kontinye okipe yon pozisyon debaz nan medikaman repwodiksyon akòz mekanis inik li nan aksyon, ekonomi ak lajè aplikasyon nan klinik. Avèk avansman nan teknoloji tès jenetik (tankou analiz polimorfism CYP2D6), yo ka pi egzat dòz endividyalize nan lavni, plis amelyore efikasite ak sekirite. Innovations teknolojik nan pwodiksyon matyè premyè (tankou sentèz koule kontinyèl) ap ankouraje optimize pri ak amelyorasyon pwoteksyon anviwònman yo.

Metòd peman sipòte

 

 

Nou sipòte metòd peman miltip

 

Kontakte nou

 

 

Ou ka kontakte nou via WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, elatriye.

Kontakte nou kounye a pa imèl

Baj popilè: Raws poud clomiphene Sitrat (klomid)) Anpeche pèt nan misk cas: 50-41-9, Lachin Raws poud clomiphene Sitrat (klomid)) anpeche pèt nan misk Cas: 50-41-9 manifaktirè, founisè, faktori